Calidad y cumplimiento normativo
Requisitos de calidad en toda la cadena de suministro.
- 01
Calidad de fabricación
Nuestros requisitos de suministro incluyen la calidad de fabricación documentada y el cumplimiento de la normativa aplicable. Las pruebas deben comprobarse para el producto y el lote específicos antes de confirmar un pedido.
- 02
Certificación y documentación reglamentaria
Las licencias aplicables, las pruebas de cumplimiento de las GMP para medicamentos y la documentación de conformidad de los productos sanitarios deben verificarse para el producto y el destino. Solo se realizan afirmaciones sobre certificaciones cuando están respaldadas por documentos vigentes.
- 03
Documentación
Los registros de lote exigidos y los documentos de calidad y reglamentarios aplicables deben confirmarse para cada pedido.
- 04
Almacenamiento y cadena de frío
El almacenamiento y el transporte deben respetar las condiciones indicadas en el etiquetado de cada producto. Los medios de control de temperatura y los registros de seguimiento disponibles se confirman antes del envío.
- 05
Verificación de clientes
Solo B2B: los datos de la empresa y las licencias profesionales o de importación exigidas deben verificarse antes del suministro. No suministramos a particulares.
- 06
Trazabilidad y retiradas
Se exigen trazabilidad por lote y registros de retiradas en toda la cadena de suministro. Los datos obligatorios del producto, la fuente de suministro y el origen siguen formando parte de la documentación reglamentaria, aduanera y del cliente cuando así se exige.
- 07
Farmacovigilancia
Notifique una sospecha de acontecimiento adverso o una reclamación sobre un producto mediante nuestro formulario específico. Notificar un acontecimiento adverso
Abastecimiento certificado. Distribución controlada.
- Nos abastecemos exclusivamente de fabricantes certificados que trabajan conforme a las normas GMP, ISO 13485 y CE / MDR de la UE.
- Almacenamiento y distribución conforme a las buenas prácticas de distribución (GDP).
- Cadena de frío validada de 2–8 °C con control de temperatura para productos sensibles.
- Trazabilidad completa por lote, procedimientos de retirada y notificación de acontecimientos adversos.
La disponibilidad de los productos depende de los requisitos de registro e importación del país de destino, que confirmamos con cada pedido.