B&N MEDICALSInternational Medical Wholesale
EN/DE/ES/عربي

Qualität & Compliance

Qualitätsanforderungen entlang der gesamten Lieferkette.

  1. 01

    Herstellungsqualität

    Unsere Lieferanforderungen umfassen dokumentierte Herstellungsqualität und die Einhaltung der geltenden regulatorischen Vorgaben. Die Nachweise müssen vor Bestätigung einer Bestellung für das jeweilige Produkt und die jeweilige Charge geprüft werden.

  2. 02

    Zertifizierung und regulatorische Nachweise

    Geltende Lizenzen, Nachweise zur GMP-Konformität von Arzneimitteln und Konformitätsunterlagen für Medizinprodukte müssen für das Produkt und das Bestimmungsland überprüft werden. Aussagen zu Zertifizierungen erfolgen nur, wenn sie durch aktuelle Dokumente belegt sind.

  3. 03

    Dokumentation

    Erforderliche Chargenunterlagen sowie geltende Qualitäts- und regulatorische Dokumente müssen für jede Bestellung bestätigt werden.

  4. 04

    Lagerung und Kühlkette

    Lagerung und Versand müssen den produktspezifischen, auf der Kennzeichnung angegebenen Bedingungen entsprechen. Maßnahmen zur Temperaturkontrolle und verfügbare Überwachungsprotokolle werden vor dem Versand bestätigt.

  5. 05

    Kundenverifizierung

    Nur B2B: Unternehmensangaben und gegebenenfalls erforderliche Berufs- oder Einfuhrlizenzen müssen vor der Belieferung überprüft werden. Wir beliefern keine Privatpersonen.

  6. 06

    Rückverfolgbarkeit und Rückrufe

    Rückverfolgbarkeit auf Chargenebene und Rückrufaufzeichnungen sind entlang der gesamten Lieferkette erforderlich. Verpflichtende Angaben zu Produkt, Bezugsquelle und Herkunft bleiben, soweit vorgeschrieben, Bestandteil der regulatorischen Unterlagen, Zoll- und Kundendokumentation.

  7. 07

    Pharmakovigilanz

    Melden Sie einen Verdacht auf ein unerwünschtes Ereignis oder eine Produktbeanstandung über unser spezielles Formular. Unerwünschtes Ereignis melden

Zertifizierte Beschaffung. Kontrollierter Vertrieb.

  • Wir beziehen ausschließlich von zertifizierten Herstellern, die nach GMP, ISO 13485 und CE-/EU-MDR-Standards arbeiten.
  • Lagerung und Vertrieb gemäß der Guten Vertriebspraxis (GDP).
  • Validierte Kühlkette bei 2–8 °C mit Temperaturüberwachung für empfindliche Produkte.
  • Vollständige Chargenrückverfolgbarkeit, Rückrufverfahren und Meldung unerwünschter Ereignisse.

Die Produktverfügbarkeit hängt von den Registrierungs- und Einfuhranforderungen des Bestimmungslandes ab, die wir bei jeder Bestellung bestätigen.