الجودة والامتثال
متطلبات الجودة عبر سلسلة الإمداد.
- 01
جودة التصنيع
تشمل متطلبات التوريد لدينا جودة تصنيع موثقة والامتثال للمتطلبات التنظيمية المعمول بها. يجب التحقق من الأدلة الخاصة بالمنتج والتشغيلة قبل تأكيد الطلب.
- 02
الشهادات والأدلة التنظيمية
يجب التحقق من التراخيص المعمول بها وأدلة امتثال الأدوية لممارسات التصنيع الجيد (GMP) ووثائق مطابقة الأجهزة الطبية للمنتج والوجهة المعنيين. لا تُذكر ادعاءات بشأن الشهادات إلا إذا دعمتها وثائق سارية.
- 03
الوثائق
يجب تأكيد سجلات التشغيلات المطلوبة ووثائق الجودة والوثائق التنظيمية المعمول بها لكل طلب.
- 04
التخزين وسلسلة التبريد
يجب أن يتبع التخزين والشحن الشروط الخاصة بكل منتج والمبيّنة على ملصقه. تُؤكَّد ترتيبات التحكم في درجة الحرارة وسجلات المراقبة المتاحة قبل الإرسال.
- 05
التحقق من العملاء
للتعامل بين الشركات فقط: يجب التحقق من بيانات الشركة وأي تراخيص مهنية أو تراخيص استيراد مطلوبة قبل التوريد. لا نورّد للأفراد.
- 06
التتبع وسحب المنتجات
يلزم توفير إمكانية التتبع على مستوى التشغيلة وسجلات سحب المنتجات عبر سلسلة الإمداد. تظل تفاصيل المنتج ومصدر التوريد والمنشأ الإلزامية جزءاً من الوثائق التنظيمية والجمركية ووثائق العميل حيثما كان ذلك مطلوباً.
- 07
اليقظة الدوائية
أبلغ عن اشتباه في حدث ضار أو شكوى بشأن منتج عبر نموذجنا المخصص. الإبلاغ عن حدث ضار
توريد من مصادر معتمدة. توزيع خاضع للرقابة.
- نستورد حصرياً من مصنّعين معتمدين يعملون وفق معايير GMP وISO 13485 وCE / EU MDR.
- التخزين والتوزيع وفق ممارسات التوزيع الجيد (GDP).
- سلسلة تبريد مُتحقَّق من صلاحيتها بدرجة حرارة 2–8 درجات مئوية مع مراقبة درجة الحرارة للمنتجات الحساسة.
- تتبع كامل للتشغيلات وإجراءات لسحب المنتجات والإبلاغ عن الأحداث الضارة.
يعتمد توافر المنتجات على متطلبات التسجيل والاستيراد في بلد الوجهة، ونؤكدها مع كل طلب.